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广东省药品监管局启动2020年度医疗器械生产企业飞行检查工作

广东省药品监管局启动2020年度医疗器械生产企业飞行检查工作
2020-06-05 00:54:48
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十八批）的通告（2020年第35号）

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十八批）的通告（2020年第35号）
2020-06-01 09:58:32
国家药监局关于批准注册235个医疗器械产品公告(2020年4月)(2020年第64号)

2020年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品235个。
2020-05-25 07:09:18
国家药监局关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告（2020年第33号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》，现予发布。
2020-05-20 08:58:58
国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（2020年第62号）

已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。
2020-05-19 09:00:08
国家药监局批准中药新药连花清咳片上市

近期，国家药品监督管理局批准了连花清咳片的上市注册申请。
2020-05-18 01:47:12
肿瘤电场治疗仪产品获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了诺沃库勒有限公司生产的创新产品“肿瘤电场治疗仪”的注册。
2020-05-14 07:53:29
等离子手术设备产品获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了湖南菁益医疗科技有限公司生产的创新产品“等离子手术设备”的注册。
2020-05-12 05:54:25
国家药监局批准西尼莫德片上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Novartis Pharma AG申报的1类创新药西尼莫德片（商品名：万立能）上市。
2020-05-11 06:11:38
国家药监局关于停止销售44批次假冒化妆品的通告（2020年第29号）

针对化妆品监督检查中发现的问题，经河北、江苏、广东省药品监督管理部门调查核实，标示名称为威蒂雅水元素·绚彩亮丽染膏等23批次染发类产品。
2020-04-20 09:18:01
国家药监局关于31批次不合格化妆品的通告（2020年第28号）

在国家化妆品监督抽检工作中，经新疆维吾尔自治区食品药品检验所等单位检验，标示为沈阳市嘉欣化妆品厂等10家企业生产的墨克烫发液（橄榄香水还原烫）等13批次烫发类产品。
2020-04-20 09:16:50
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第二十五批)的通告

经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第二十五批）。
2020-04-16 08:52:58

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