全药通

国家药监局关于暂停进口日本SANYO CHEMICAL LABORATORY CO., LTD.盐酸甲氧那明的公告（2020年第88号）

2020-08-04 06:31:37浏览次数：197

国家药品监督管理局按照2020年度药品境外检查计划，拟对日本SANYO CHEMICAL LABORATORY CO.,LTD.的盐酸甲氧那明（英文名：Methoxyphenamine Hydrochloride；注册证号：H20160663；生产地址：148-1,TAJII,MIHARA-KU,SAKAI-SHI,OSAKA,587-0012 JAPAN）开展生产现场检查。该企业书面表示不接受现场检查，依据《药品医疗器械境外检查管理规定》，视为拒绝检查情形，直接判定为该企业生产过程不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
　　根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，国家药品监督管理局决定，自即日起，暂停进口日本SANYO CHEMICAL LABORATORY CO., LTD.的盐酸甲氧那明。各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。
　　特此公告。

国家药监局
2020年7月29日

文章来源：国家药品监督管理局

分享到新浪微博分享到腾讯微博

1.本站遵循行业规范，任何转载的稿件都会明确标注作者和来源；2.本站的原创文章，请转载时务必注明文章作者和来源，不尊重原创的行为我们将追究责任；3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。

上一篇：长春百克生物科技股份公司疫苗委托储存配送相关信息

下一篇：国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告(2021年第65号)

热门资讯

特卖商品