
根据新修订《药品管理法》要求,为更好地指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务,国家药品监督管理局起草了《药品委托生产质量协议指南(征求意见稿)》和《药品委托生产质量协议参考模板(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2020年3月18日前,将有关意见通过电子邮件反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“药品委托生产质量协议指南意见反馈”。
附件:1.药品委托生产质量协议指南(征求意见稿)
2.药品委托生产质量协议参考模板(征求意见稿)
国家药监局综合司
2020年2月25日
附件2 药品委托生产质量协议参考模板(征求意见稿).docx
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