全药通

国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告（2020年第25号）

2020-04-13 01:15:45浏览次数：222

为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号）要求，指导和规范医疗器械注册人、备案人（简称注册人）开展不良事件监测工作，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》，现予以发布。
　　原国家食品药品监督管理局《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》（国食药监械〔2011〕425号文）废止。
　　特此通告。
　　附件：医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南

国家药监局
　　 2020年4月3日

国家药品监督管理局2020年第25号通告附件.doc

文章来源：国家药品监督管理局

分享到新浪微博分享到腾讯微博

1.本站遵循行业规范，任何转载的稿件都会明确标注作者和来源；2.本站的原创文章，请转载时务必注明文章作者和来源，不尊重原创的行为我们将追究责任；3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。

上一篇：河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2019年第6期）

下一篇：国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号）

热门资讯

特卖商品